オプトアウトについて 
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者様からの同意（インフォームド・コンセント）を 
得て行われます。これを「オプトイン」といいます。 
同意にはオプトインとは異なりますが、承諾する旨の患者様の意思表示を認識するための適切な同意とい 
う方法があります。 
臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入もなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報 
のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき「必ずしも対象となる患者様のお一人ず 
つから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、 
さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このよな手法を「オプトアウト」と 
いい、NCDおよびJNDの臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。 
 
なお、NCDおよびJNDへの登録は、患者様の自由な意思に基づくものですので、研究への協力を希望され 
ない場合は、データ登録を拒否していただくこともできます。 
その際は、お手数ですが外科主治医（NCD)または、脳神経外科主治医（JND)までお申し出ください。 
なお、登録を拒否されたことで、診療などで患者様が不利益を被ることは一切ございません。 
 
何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

当院では、 
2011年1月より、NCD（一般社団法人 National Clinical Database）外科手術・治療情報データベース事業　 
2018年1月より、JND （一般社団法人 Japan Neurosurgical Database）脳神経外科学会データベース事業 
に参加しています。 
 
これらの事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の現状把握および質の 
向上に役立て、患者様により最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。 
全国の医療施設診療科の情報を収集することで、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、 
適切な専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明 
らかにすることができるなど患者様に最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。 
 
登録にあたっては、個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者様個人のプライバシーは 
完全に保護されます。

NCDホームページ 
JNDホームページ